本内容涉及第1类医疗器械产品备案查询的实施与定义，具体落实了实地定义版78787的相关规定，旨在确保医疗器械备案的规范性和准确性。

详解第1类医疗器械产品备案查询：落实“实地定义版78787”政策，守护人民健康

随着我国医疗器械行业的快速发展，医疗器械产品的种类和数量日益增多，为了保障医疗器械产品的安全、有效，国家食品药品监督管理局（CFDA）于2017年发布了《医疗器械产品注册与备案管理办法》，对医疗器械产品的注册和备案进行了规范，第1类医疗器械产品备案查询成为了广大医疗器械企业和医疗机构关注的焦点，本文将详细解读第1类医疗器械产品备案查询，以及如何落实“实地定义版78787”政策，以保障人民健康。

第1类医疗器械产品备案查询概述

第1类医疗器械产品是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，根据《医疗器械产品注册与备案管理办法》，第1类医疗器械产品实行备案管理，备案查询是指通过国家食品药品监督管理局官方网站或其他渠道，查询第1类医疗器械产品的备案信息。

1、备案查询的目的

（1）保障医疗器械产品的安全、有效；

（2）提高医疗器械产品的市场准入门槛；

（3）促进医疗器械行业的健康发展。

2、备案查询的内容

（1）产品名称、规格型号、注册号、备案号等信息；

（2）生产企业名称、地址、联系方式等信息；

（3）产品说明书、标签等信息；

（4）产品检验报告、注册证、备案证等证明材料。

落实“实地定义版78787”政策

“实地定义版78787”政策是指国家食品药品监督管理局针对医疗器械产品备案查询提出的一系列要求，旨在规范医疗器械产品备案工作，提高备案效率，以下是落实“实地定义版78787”政策的具体措施：

1、完善备案信息

（1）生产企业应确保备案信息的真实性、准确性、完整性；

（2）备案信息应包括产品名称、规格型号、注册号、备案号、生产企业名称、地址、联系方式等基本信息；

（3）备案信息应包括产品说明书、标签、检验报告、注册证、备案证等证明材料。

2、优化备案流程

（1）简化备案手续，缩短备案时间；

（2）提高备案效率，确保备案信息及时更新；

（3）加强备案信息审核，确保备案信息的真实性、准确性。

3、加强备案信息监管

（1）建立健全备案信息监管制度，明确监管职责；

（2）加强对备案信息的监督检查，确保备案信息的真实、准确、完整；

（3）对盈利违规行为进行查处，保障医疗器械产品的安全、有效。

第1类医疗器械产品备案查询是保障医疗器械产品安全、有效的重要手段，落实“实地定义版78787”政策，有助于规范医疗器械产品备案工作，提高备案效率，保障人民健康，医疗器械企业和医疗机构应高度重视备案工作，严格按照规定进行备案，确保医疗器械产品的安全、有效，国家食品药品监督管理局应加强备案信息监管，严厉打击盈利违规行为，为医疗器械行业的健康发展保驾护航。